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    「行業深度」醫療器械研究之醫用耗材篇:醫用耗材產業鏈深度梳理

    2020-11-24  老三的休...
    「行業深度」醫療器械研究之醫用耗材篇:醫用耗材產業鏈深度梳理

    概要

    醫用耗材是醫療器械行業中市場占比約32%的重要細分領域,國內行業增速約20%。由于我國在材料技術、產品設計和加工等方面的快速發展,高值耗材行業各個細分領域涌現了一批優秀企業,包括骨科植入物、血管介入器械、眼科耗材和生物活性材料等。目前,已有6家骨科植入物耗材企業、7家血管介入器械企業和5家眼科等其他高值耗材企業,共計17家公司(微創醫療主營業務包括骨科和血管介入)在A股和港股上市。

    一、醫用耗材上市公司概述

    1.醫用耗材定義與分類

    • 醫用耗材:是指在臨床診斷和護理、檢測和修復等過程中使用的醫用衛生材料。其品種型號繁多,應用廣泛,是醫療機構開展日常醫療、護理工作的重要物質。從價值角度講,醫用耗材可分為高值醫用耗材和低值醫用耗材。
    • 高值醫用耗材:無明確的界定,一般是指對安全非常重要、生產使用必須嚴格控制、限于某些專科使用且價格相對較高的消耗性醫療器械。高值醫用耗材主要是相對低值耗材而言的,包括心臟介入、外周血管介入、人工關節、其他臟器介入替代等醫用材料。
    • 低值醫用耗材:是指醫院在開展醫療服務過程中經常使用的一次性衛生材料,包括一次性注射器、輸液器、輸血器、采血管、醫用敷料、引流袋、引流管、留置針、醫用手套、手術縫線等。
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    2.高值醫用耗材市場概況

    • 高值耗材市場規模:近年,國內市場規模增速保持在20%左右,2018年市場規模已超1000億元。
    • 高值耗材細分市場:國內高值醫用耗材細分領域中的血管介入和骨科植入類市場最高,分別占比為37.2%和25%。血管介入、口腔和血液凈化增速居前,超20%。
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    3.低值醫用耗材市場概況

    • 低值耗材市場規模:據醫械研究院測算,2018年我國低值耗材市場規模約640億元,增速20%左右。國產低值耗材不僅占據了國內市場多數份額,在國際市場也占據重要地位。
    • 低值耗材細分市場:注射穿刺類在低值醫用耗材市場占比最大,市場份額高達30%,其次為醫用衛生材料及敷料類,市場份額達22%。
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    二.高值醫用耗材上市公司基本情況

    • 中國高值耗材上市公司基本情況:目前我國已上市高值耗材企業共計17家,分布于血管介入、骨科植入物、眼科植入物和血液凈化等細分領域。
    • 中國高值耗材上市公司分布情況:高值耗材上市公司所在地在上海、北京和廣東省最多。17家高值耗材上市公司中,有7家在香港上市。
    • 中國高值耗材待上市公司情況:已披露招股書的待上市高值耗材企業包括三友醫療、愛博諾德。
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    高值耗材上市公司產品圖譜

    高值耗材上市公司產品布局:樂普醫療、威高股份和微創醫療依靠多年的內部研發和并購拓展,產品線非常豐富。佰仁醫療、啟明醫療和健帆生物等企業則專注于細分領域產品技術研發創新,產品線單薄。

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    三、低值醫用耗材上市公司基本情況

    • 中國低值耗材上市公司基本情況:目前我國已上市低值耗材企業共計10家,分布于醫用敷料、手套、采血管和輸液穿刺等細分領域。
    • 中國低值耗材上市公司分布情況:淄博市及周邊良好的化工體系基礎和適宜的氣候環境,擁有兩家手套上市公司。宜昌和紹興依靠周邊良好的棉紡原料和水路出口交通便利,各有1家敷料上市企業。廣州擁有維力醫療和陽普醫療2家導管和采血管上市公司。
    • 中國低值耗材待上市公司情況:已披露招股書的待上市低值耗材企業包括穩健醫療、拱東醫療、偉康潔婧、康基醫療、江西3L、安特醫療、中紅普林、天益醫療、林華醫療。排隊申報上市企業較多,但低值耗材企業上市通過率較低。
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    國內低值耗材上市公司產品圖譜

    • 低值耗材上市公司產品布局:多數低值耗材企業在自身細分領域進行研發升級和產品線組合,發展成為方案解決商。10家低值耗材上市公司中,5家轉型涉足高值耗材領域,如藍帆醫療則通過海外收購獲得心臟介入器械,陽普醫療通過自主研發和對外并購開展IVD試劑、儀器、軟件和服務的業務。
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    四、骨科耗材行業梳理

    1.骨科植入耗材定義與分類

    • 骨科植入物:通常是指用于人體骨骼替代、支撐、修補、填充的臨床骨科醫療材料,以全部或部分替代關節、骨骼、軟骨或肌肉骨骼系統,涉及部位有肩、肘、髖、膝、脊柱等。由于該類型產品價值較高、對人體生命和健康有重要影響,生產使用須嚴格控制,因此一般歸屬到高值醫用耗材類。
    • 骨科植入物產品類別:按使用部位不同可以分為創傷類、脊柱類、關節類和其他。前三者的市場份額占到骨科植入物市場的80%以上。主要包括骨接合植入物及關節植入物,如接骨板、接骨螺釘、髓內釘、脊柱內固定植入物、人工關節等。
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    2.骨科植入耗材產業鏈分析

    • 上游:金屬材料企業,生產鈦及鈦合金材料是新型生物;惰性生物陶瓷如氧化鋁陶瓷應用于人工關節;活性生物陶瓷如羥基磷灰石及生物活性玻璃用于需長入的假體表面涂層、人工植骨材料等;可吸收生物陶瓷如磷酸三鈣等,多用于填充植骨材料。高分子材料被廣泛用于脊髓、肌腱、骨水泥等材料。上游原料已經能夠實現國產供應,且競爭充分。
    • 中游:各類骨科耗材研發和生產企業,將上游原料經過復雜的加工工藝,制造成骨釘、骨板、關節和脊柱等各類成品。
    • 下游:具備骨科植入物手術資質的各類醫療機構,包括專科醫院,綜合性醫院的骨科等。
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    3.骨科植入耗材全球市場規模

    • 全球骨科市場規模:根據Evaluate MedTech數據,2017年全球骨科器械市場規模為365億美元,2014-2017年復增長率為1.6%,增長緩慢,而全球醫療器械市場規模同比增長4.6%。
    • 全球骨科市場格局:全球骨科植入物的市場集中度較高,前五大巨頭企業強生、史塞克、希爾科、邦美和美敦力合計占比達到78%。
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    我國骨科植入類市場規模:由2013年的117億元增長至2018年的258億元,年復合增長率為17.14%,已成為世界第二大骨科植入物市場。未來隨著中國老年骨病如骨質疏松、椎間盤突出、股骨頸骨折等的發病率持續上升,再加上人們對健康需求的增長和支付能力的提高,國內骨科植入市場增速將遠高于全球,未來5年有望繼續保持約15%的年復合增速。

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    我國骨科細分市場:創傷、脊柱和關節產品占超85%的市場,其中創傷類產品因技術要求相對較低,發展較為成熟,而脊柱和關節類產品近年來發展迅速。2018年,脊柱類已經超越創傷類成為市場份額最大的骨科品類,占比達到29.01%。

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    4.我國骨科植入耗材市場格局

    骨科植入物細分市場國產化程度:創傷市場國產化程度最高,國產企業占多數份額;其次是脊柱市場,隨著進口替代的加快,國產企業市場份額逐步提升;國產化程度最低的是關節市場,目前依然是進口企業占據主導地位。我國骨科醫療器械行業起步晚,技術存在不足,尤其是在高值骨科醫療器械方面,國內企業普遍生產能力不足,難以滿足市場需求,因此主要依靠進口。

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    中國骨科植入物市場格局:2018年中國骨科植入市場前20的生產企業共占據57.34%的市場份額,其中6家進口企業共占據38.84%的市場份額,14 家國產企業共占據18.50%的市場份額。國產骨科植入物主要集中在二級醫院的中低端市場。產品出口也是以價格競爭優勢拓展國際市場,主要是東南亞、南美、非洲等國家和地區,出口額在70億元左右。

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    五、血管介入耗材行業梳理

    1.血管介入器械定義與分類

    • 血管介入器械:通常是指在醫學影像設備的導引下,利用穿刺針、導絲、導管等經血管途徑進行心血管、腦血管和外周血管修復和替換治療的器械。由于其價值較高、對人體生命和健康有重要影響、生產使用必須嚴格控制,一般歸屬到高值醫用耗材類。
    • 血管介入器械類別:按使用部位可以分為心血管介入器械、腦血管介入器械和外周血管介入器械。
    • 心血管接入器械包括:心臟(冠脈)支架、球囊擴張導管、導絲、導管、造影導管等。
    • 腦血管介入器械包括:頸動脈支架、顱內血管支架、微導管、微導絲、錐動脈支架等。
    • 外周血管介入器械包括:腎動脈支架、髂股動脈支架、大動脈覆膜支架、鎖骨下動脈支架等。
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    2.血管介入器械產業鏈分析

    • 上游:金屬材料企業,生產鎳鈦合金、鈷鉻合金、鎳鉻合金、鎂合金等;高分子材料,聚氨酯、聚己內聚氯乙烯、聚四氟四乙烯、左旋聚乳酸等;藥物涂層材料,免疫抑制劑類、抗增生類。
    • 中游:各類研發、生產和加工血管介入器械的耗材企業。
    • 下游:包括心血管專科醫院和綜合醫院的心血管科室。
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    3.全球與國內心血管介入器械市場規模

    • 全球血管介入耗材:近年來市場規模增長放緩,增速保持在3-5%,2018年全球市場達232億美元。
    • 中國心血管介入耗材:2018年國內心腦血管介入類耗材市場規模高達535.9億元。在老齡化日趨嚴重情況下,心腦血管介入產品需求將持續攀升,近年來市場規模增長率都在18%以上。
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    4.中國外周血管介入器械市場規模

    • 中國外周血管介入耗材:中國外周血管介入醫械市場從2013年的17億元增長到2017年的30億元,年復合增速達15.4%。隨著國產產品降價的推動,外周血管介入治療普及率將提升,預計到2022年國內市場規模達71.2億元。
    • 主動脈血管介入器械:市場規模由2013 年的5.5億元增長至2017的10.3億元,年復合增長率高達17.2%。隨著我國主動脈疾病篩查技術不斷發展、臨床相關經驗不斷提升,我國主動脈介入醫療器械預計市場規模于2022年增長至19.5億元。
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    六、眼科等高值耗材行業梳理

    1.眼科等其他高值耗材概況

    國內高值耗材上市企業的產品除了骨科和血管介入外,其他5家上市公司主要經營產品有:神經外科的生物膜補片;眼科的人工晶狀體、人工角膜和角膜接觸鏡;口腔科的口腔膜補片;血液凈化材料的血液灌流器及凈化器等。

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    2.眼科等其他高值耗材市場格局

    • 眼科耗材:對材料和技術的精細化程度要求高,而目前全球市場主要集中在幾家大型的國際醫械企業手中,競爭程度較低。而我國眼科市場起步較晚,雖然經過幾十年的發展,已經初步形成了較完整的眼科產業鏈,但高值醫用耗材領域依然是進口品牌占據絕大多數市場份額,國產產品與進口產品在技術上還存在著較大的差距。
    • 神經外科耗材:除了人工硬腦(脊)膜市場完成進口替代之外,其他領域主要還是以進口產品為主。
    • 口腔耗材:除正畸材料領域國產企業能與進口企業抗衡以外,口腔頜面外科植入材料和義齒材料領域市場均掌握在進口企業手中,進口替代程度低。
    • 血液凈化耗材:國內起步較晚,技術水平相較于國外還有較大差距,因此,我國血液凈化市場主要以進口產品為主,但隨著國內廠家技術水平的不斷加強,進口替代程度將會提升。但血液灌流器基本上已經實現國產替代進口。
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    3.眼科高值耗材概況

    眼科耗材市場:近年來,隨著我國人口老齡化加劇,以及不合理的用眼習慣增加,眼科疾病高發,并呈現年齡早、進展快、程度深的趨勢。雖然眼科患者數量增長迅速,但受限于技術和經濟發展水平,我國眼科產品市場滲透率還比較低。2018年我國眼科高值醫用耗材市場規模約為76億元,同比增長17%。

    眼科耗材國內現狀:歐普康視專業研發、生產、銷售硬性透氣性角膜接觸鏡類產品,是目前中國領先的角膜塑形鏡研發生產企業。冠昊生物子公司珠海祥樂2018年實現營業收入2.04億元,優得清(品牌)團隊積極開展優得清脫細胞角膜植片的營銷推廣通過參加全國性學術會議提高產品市場影響力。昊海生科在醫用高值耗材方面主要生產銷售人工晶狀體及視光材料,如今已覆蓋國內超過30%的市場份額。

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    4.口腔高值耗材概況

    • 口腔耗材市場:近年來,隨著大眾健康意識的不斷增強,口腔疾病越來越引起重視,口腔市場得到較快發展,其中應用于口腔科疾病廣泛治療的高值醫用耗材市場更是發展飛速。2018年我國口腔科高值醫用耗材市場規模為70億元,同比增長20.69%。
    • 主要相關上市公司:正海生物在口腔科的產品為口腔修復膜,2018年營業收入1.05億元,占公司主營業務收入的48.77%,同比增長38.72%。
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    七、高值耗材上市公司發展洞察

    中國高值耗材上市公司ROE與營收增長率矩陣

    • 第一象限(高ROE、高營收增長率):該部分企業可縱向做深,保持優勢;橫向做寬,擴大優勢。
    • 第二象限(高ROE、低營收增長率):該部分可產品適度多元開發,市場渠道不斷滲透;強化外延發展,擴大經營規模;激活內部組織,拓寬戰略航道。
    • 第三象限(低ROE、低營收增長率):該部分企業可推進機制創新,提高組織張力;加大技術創新,實現業態升級。
    • 第四象限(低ROE、高營收增長率):該部分企業可加強技術創新,構建行業壁壘;擴大產業規模,提升成長質量。
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    八、低值耗材行業梳理

    1.低值醫用耗材定義與分類

    • 低值耗材定義:主要包括醫療機構在開展醫療服務過程中經常使用的一次性衛生材料,如紗布、棉簽、手套、注射器等。
    • 低值耗材分類:可以細分為醫用衛生材料及敷料類、注射穿刺類、醫用高分子材料類、醫用消毒類、麻醉耗材類、手術室耗材類和醫技耗材類。
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    2.國內外低值醫用耗材市場情況

    • 低值耗材全球市場:惠譽旗下研究機構BMI Research在報告中分析,2016年全球低值醫用耗材市場規模約為528億美元,2017年和2018年市場規模將分別達到553億美元和581億美元,其中美國和歐洲市場最大,分別占約40%和30%。
    • 低值耗材國內市場:受益于我國醫療需求增長,低值耗材市場繼續保持高速增長,2018年我國低值醫用耗材市場規模約為641億元,同比增長19.8%。
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    3.中國低值醫用耗材市場情況

    • 低值耗材細分市場占比:注射穿刺類占比達30%,其次為醫用衛生材料及敷料類,市場份額達22%。市場份額排名前五的領域分別是注射穿刺類、醫用衛生材料及敷料類、醫用高分子材料類、醫技耗材類和醫用消毒類。
    • 低值耗材市場格局分散:低值耗材細分種類繁多,國內市場高度分散,僅威高醫療市場占比較高,達到11.9%,康德萊2.26%,維力醫療1.15%,其他廠家占比均不到1%。
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